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主要特点
- 最高 45 kGy 伽马灭菌
- 天然亲水性 Nylon 66 膜
- 热熔合结构
- 不含胶黏剂和表面活性剂
- 高单位面积流量
- 高纯水预冲洗
Puretratech · P-PT72KAGIJCN
可伽马灭菌亲水性 Nylon 66 囊式过滤器 — 制药中间体及水相制药工艺液
这款可伽马灭菌亲水性 Nylon 66 囊式过滤器用于制药中间体及水相制药工艺液，结构、过滤精度和工作条件与基础型号 PT72KAGIJCN 相同。
应用领域: P除菌级: 是
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查看大图01 / 10产品编号 / 型号P-PT72KAGIJCN
最小起订量6 件
交货期10 天
原产国中国
HS 编码8421999090
支持 / 质保3 年
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产品概述
这款可伽马灭菌亲水性 Nylon 66 囊式过滤器用于制药中间体及水相制药工艺液，结构、过滤精度和工作条件与基础型号 PT72KAGIJCN 相同。
如需将该产品用于制药中间体及水相制药工艺液，请在订购前确认工艺介质相容性、过滤精度、工作条件以及灭菌或消毒要求。
天然亲水性 Nylon 66 膜无需化学预处理，热熔合全聚丙烯结构不使用胶黏剂、粘合剂或表面活性剂。
高纯水预冲洗有助于降低基础溶出物和现场预处理时间，适用于水相制药及食品饮料工艺。
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应用
- 制药中间体
- 水相制药工艺液
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材料
| 组件 | 材料 / 工艺 |
|---|---|
| 过滤膜 | Nylon 66 |
| 端盖 | 聚丙烯（PP） |
| 中心杆 | 聚丙烯（PP） |
| 外壳 | 聚丙烯（PP） |
| 密封方式 | 热熔合 |
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生物安全
所有组件均符合 USP Class VI 对 121 °C 塑料材料的生物安全要求。
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食品安全合规
结构材料符合适用的 FDA 食品和饮料接触法规（21 CFR）。过滤材料和硬件所用材料符合 EU 10/2011 的食品接触要求。
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囊式过滤器完整性
最小爆破压力：123.5 psi（8.5 barg）
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清洗、消毒与灭菌
- 伽马灭菌：最高 45 kGy。
- 可使用常用消毒剂进行在线化学消毒，或在 90 °C（194 °F）下进行限时热水消毒；允许时间取决于温度和处理时长。
- 不可高压蒸汽灭菌。
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完整性测试
| 孔径 | 最小泡点 |
|---|---|
| 0.1 µm | 50.8 psig (3.5 bar) |
| 0.2 µm | 40.6 psig (2.8 bar) |
| 0.45 µm | 26.1 psig (1.8 bar) |
| 1.0 µm | 8.7 psig (0.6 bar) |
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产品配置 / 订货信息
| 产品编号 / 型号 | 孔径 | 过滤面积 | 入口 | 出口 |
|---|---|---|---|---|
| P-PT72KAGIJCN | 0x4=0.04µm | H=500 cm² | 1T=1" TC | 1T=1" TC |
| 001=0.1µm | S=1000 cm² | MT=0.5" TC | MT=0.5" TC | |
| 002=0.2µm | D=1500 cm² | 7H=1/2" 软管倒钩接头 | 7H=1/2" 软管倒钩接头 | |
| 004=0.45µm | L=2200 cm² | 8NF=1/2" NPT-F | 8NF=1/2" NPT-F | |
| 008=0.8µm | M6H=3/8" 多级软管倒钩接头 | M6H=3/8" 多级软管倒钩接头 | ||
| 010=1.0µm | 8N=1/2" NPT-M |