Puretratech · P-PT56SPHGAJF

亲水性PTFE折叠滤芯 — 药用中间体

这款亲水性PTFE折叠滤芯用于药用中间体,结构、过滤精度和工作条件与基础型号 PT56SPHGAJF 相同。

应用领域: P除菌级: 否
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产品编号 / 型号P-PT56SPHGAJF
最小起订量12 件
交货期10 天
原产国中国
HS 编码8421999090
支持 / 质保3 年

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产品概述

这款亲水性PTFE折叠滤芯用于药用中间体,结构、过滤精度和工作条件与基础型号 PT56SPHGAJF 相同。

如需将该产品用于药用中间体,请在订购前确认工艺介质相容性、过滤精度、工作条件以及灭菌或消毒要求。

折叠滤芯由亲水性聚四氟乙烯(PTFE)膜制成,经过100%出厂完整性测试,确保在关键流体过程中提供出色的颗粒和细菌截留性能。

利用先进的单层改性亲水PTFE膜,该滤芯在进行水溶液过滤前无需用有机溶剂预湿,确保无表面活性剂析出并实现即刻流量。

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主要特点

  • 永久亲水膜:无需用溶剂预湿即可直接使用于水溶液中,消除化学污染并简化操作。
  • 100%单件完整性测试:通过泡点测试验证,确保结构完整性和可靠的颗粒截留。
  • 广泛化学兼容性:几乎抵抗所有严苛化学品,包括浓酸、强碱、强氧化剂和有机溶剂。
  • 超低可提取物与高纯度:在洁净室制造,采用热熔连接(无胶粘剂),符合USP Class VI和半导体纯度标准。
  • 紧凑高比表面积结构:迷你折叠设计在紧凑的点式或小型批次外壳中最大化流速和使用寿命。

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应用

  • 药用中间体

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材料

组件材料 / 工艺
过滤膜PTFE
膜支撑层聚丙烯
端盖聚丙烯
中心杆PP / SUS 316L 穿孔中心杆
外壳聚丙烯
密封方式热熔焊接
O 形圈Buna、Viton(或 FKM)、EP、硅橡胶、包覆硅橡胶、包覆 Viton(或 FKM)

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生物安全

所有组件均符合美国药典 USP Class VI 塑料在 121 °C 下的生物安全要求。

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食品安全合规

结构材料符合适用的 FDA 食品和饮料接触法规(21 CFR)。用于制造过滤介质和硬件的材料符合 EU 10/2011,可安全用于与食品接触。

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工作条件上限

  • 正向压差:20 °C(68 °F)时 50 psid(3.4 barg)
  • 反向压差:20 °C(68 °F)时 40 psid(2.7 barg)
  • 工作温度:水中、10 psid(0.69 barg)时 82 °C(180 °F)
  • 建议更换压差:35 psid(2.4 barg)

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清洗、消毒与灭菌

  • 过滤热水:90 °C(194 °F),30 分钟,可多次循环;正向流动最大 3 psid
  • 高压蒸汽灭菌:121 °C(250 °F),30 分钟,可多次循环
  • 在线蒸汽灭菌:135 °C(275 °F),30 分钟,可多次循环

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完整性测试

孔径最小泡点
0.1 µm65.3 psig (4.5 bar)
0.2 µm46.4 psig (3.2 bar)
0.45 µm31.9 psig (2.2 bar)
1.0 µm8.7 psig (0.6 bar)

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产品配置 / 订货信息

产品编号 / 型号孔径有效过滤面积端接形式密封件连接支撑
P-PT56SPHGAJF001=0.1µmH=500 cm²A=116 无锁定槽B=Buna-N(丁腈橡胶)S=不锈钢加强件
002=0.2µmS=1000 cm²B=116 带锁定槽E=EPDM
004=0.45µmD=1500 cm²C=116 带锁定槽和不锈钢环S=硅橡胶
006=0.65µmL=2100 cm²D=118 双 O 形圈V=Viton/FKM
010=1.0µmE=118 带短卡爪(Pall 替换型)
F=118 带长卡爪(Sartorius 替换型)
G=1/2 英寸 NPT 螺纹
H=123 双 O 形圈
I=126 双 O 形圈
J=1 英寸 TC
K=80 mm 裙边
L=1/2 英寸 TC
M=1/2 英寸 BSPT
N=123 双 O 形圈
O=AS116(Pall 替换型)
P=AS116(Parker 替换型)
Q=1/2 英寸 BSPP
R=兼容 Optiseal LAGR