Puretratech · P-TKCTLSTS

二層非対称親水性PES除菌グレードT-Lineカプセルフィルター — 無菌製剤および大容量注射剤(LVP)およびバイオ医薬品およびワクチンの最終ろ過

無菌製剤および大容量注射剤(LVP)およびバイオ医薬品およびワクチンの最終ろ過向けの二層非対称親水性PES除菌グレードT-Lineカプセルフィルターです。構造、ろ過精度、運転限界はベース型式 TKCTLSTS と同一です。

用途分野: P滅菌グレード: はい
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製品番号 / 型式P-TKCTLSTS
最小注文数量6 個
納期12 日
原産国中国
HSコード8421999090
サポート / 保証3年

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製品概要

無菌製剤および大容量注射剤(LVP)およびバイオ医薬品およびワクチンの最終ろ過向けの二層非対称親水性PES除菌グレードT-Lineカプセルフィルターです。構造、ろ過精度、運転限界はベース型式 TKCTLSTS と同一です。

この製品を無菌製剤および大容量注射剤(LVP)およびバイオ医薬品およびワクチンの最終ろ過に使用する場合は、ご注文前にプロセス流体との適合性、ろ過精度、運転条件、滅菌またはサニタイゼーション要件をご確認ください。

全ポリプロピレン構造に二層の親水性ポリエーテルスルホン(PES)メンブレンを組み込み、幅広い耐薬品性、低い圧力損失での高処理量、低抽出物を実現します。

PESの低タンパク質結合性が製品の吸着損失を抑えるため、高価値の生物学的溶液やワクチン製剤の保護に適しています。

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主な特長

  • 二層親水性PES除菌グレードメンブレン
  • 単層親水性PESメンブレン
  • 全ポリプロピレン構造
  • 幅広い薬品適合性
  • 高流量・低圧力損失
  • 低タンパク質結合性・低溶出物

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用途

  • 無菌製剤および大容量注射剤(LVP)
  • バイオ医薬品およびワクチンの最終ろ過

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材質

構成部品材質 / 方法
フィルターメンブレン二層ポリエーテルスルホン(PES)
メディアサポートポリプロピレン(PP)
エンドキャップポリプロピレン(PP)
インナーコアポリプロピレン(PP)
アウターケージポリプロピレン(PP)

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生物学的安全性

すべての構成部材は、121 °CにおけるプラスチックのUSP Class VI生物学的安全性要件に適合します。

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食品接触適合性

構成材料は、米国連邦規則集第21編(21 CFR)に定める食品・飲料接触用途の適用可能なFDA規則に適合します。フィルター材およびハードウェアの材料は、EU 10/2011に基づく食品接触用途に適しています。

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カプセル完全性

最小破裂圧力:123.5 psi(8.5 barg)

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完全性試験

孔径最小バブルポイント湿潤液
0.2/0.2 µm55.1 PSI/3.8 barg水
0.45/0.2 µm55.1 PSI/3.8 barg水
0.8/0.45 µm39.2/2.7 barg水

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製品構成 / 注文情報

製品番号 / 型式孔径長さ入口出口Top connectionTop ventO-ring
P-TKCTLSTS0022=0.2/0.2µm05=5 インチ1HT=1.5" TC1HT=1.5" TC1HT=1.5" TCS=StäubliS=Silicone
0042=0.45/0.2µm10=10 インチ8N=1/2" NPT-MH=Hose BarbE=EPDM
0085=0.8/0.45µm20=20 インチMT=0.5" TCN=NBR
30=30 インチV=Viton
40=40 インチ