Puretratech · P-PT89KCSTCV

二層親水性PVDFメンブレン除菌グレードカプセルフィルター — 医薬品製造工程および生物製剤工程

医薬品製造工程および生物製剤工程向けの二層親水性PVDFメンブレン除菌グレードカプセルフィルターです。構造、ろ過精度、運転限界はベース型式 PT89KCSTCV と同一です。

用途分野: P滅菌グレード: はい
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製品番号 / 型式P-PT89KCSTCV
最小注文数量12 個
納期20 日
原産国中国
HSコード8421999090
サポート / 保証3年

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製品概要

医薬品製造工程および生物製剤工程向けの二層親水性PVDFメンブレン除菌グレードカプセルフィルターです。構造、ろ過精度、運転限界はベース型式 PT89KCSTCV と同一です。

この製品を医薬品製造工程および生物製剤工程に使用する場合は、ご注文前にプロセス流体との適合性、ろ過精度、運転条件、滅菌またはサニタイゼーション要件をご確認ください。

Stäubliベントにより、規制対応バイオ医薬品プロセスでオンライン完全性試験を実施できます。

二層メンブレンが確実な捕捉性能を提供し、接着剤不使用構造は高純度水で洗浄されています。

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主な特長

  • 二層親水性PVDFメンブレン
  • 確実な捕捉性能
  • 接着剤・結合剤・界面活性剤不使用
  • 高流量
  • 低溶出物

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用途

  • 医薬品製造工程
  • 生物製剤工程

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材質

構成部品材質 / 方法
フィルターメンブレン二層親水性PVDF
メディアサポートポリプロピレン(PP)
エンドキャップポリプロピレン(PP)
インナーコアポリプロピレン(PP)
アウターケージポリプロピレン(PP)

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生物学的安全性

すべての構成部品は、121 °CにおけるプラスチックのUSP Class VI生物学的安全性要件に適合しています。

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食品接触適合性

構成材料は、米国連邦規則集第21編(21 CFR)に定める食品・飲料接触用途のFDA規則に適合しています。フィルターメディアおよびハードウェアの製造に使用する材料は、EU 10/2011に基づき食品接触用途に適合しています。

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カプセル完全性

最小破裂圧力:123.5 psi(8.5 barg)

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完全性試験

孔径バブルポイント
0.2/0.2 µm3.8 barg @ 20 °C
0.65/0.45 µm2.1 barg @ 20 °C

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製品構成 / 注文情報

製品番号 / 型式孔径長さ接続口ベントドレン
P-PT89KCSTCV0022=0.2/0.2µm03=2.5"1HT=1.5" TCS=StäubliS=Stäubli
0064=0.65/0.45µm05=5"MT=0.5" TCH=ホースバーブH=ホースバーブ
10=10"08H=1/2" ホースバーブ
20=20"12H=3/4" ホースバーブ
30=30"8N=1/2" NPT
40=40"8NF=1/2" NPT-F