Puretratech · P-PT89KCSTCS

二層PESメンブレン除菌グレードカプセルフィルター — 大容量注射剤(LVP)および血液・血清分画

大容量注射剤(LVP)および血液・血清分画向けの二層PESメンブレン除菌グレードカプセルフィルターです。構造、ろ過精度、運転限界はベース型式 PT89KCSTCS と同一です。

用途分野: P滅菌グレード: はい
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製品番号 / 型式P-PT89KCSTCS
最小注文数量12 個
納期20 日
原産国中国
HSコード8421999090
サポート / 保証3年

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製品概要

大容量注射剤(LVP)および血液・血清分画向けの二層PESメンブレン除菌グレードカプセルフィルターです。構造、ろ過精度、運転限界はベース型式 PT89KCSTCS と同一です。

この製品を大容量注射剤(LVP)および血液・血清分画に使用する場合は、ご注文前にプロセス流体との適合性、ろ過精度、運転条件、滅菌またはサニタイゼーション要件をご確認ください。

KleanCapフルサイズカプセルフィルターは、オンライン完全性試験を容易にするStäubliベント接続を備えています。

全ポリプロピレン構造に二層の親水性ポリエーテルスルホン(PES)メンブレンを組み込み、幅広い耐薬品性、低い圧力損失での高処理量、低抽出物を実現します。

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主な特長

  • 二層親水性PES除菌グレードメンブレン
  • 単層親水性PESメンブレン
  • 全ポリプロピレン構造
  • 幅広い薬品適合性
  • 高流量・低圧力損失
  • 低タンパク質結合性・低溶出物

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用途

  • 大容量注射剤(LVP)
  • 血液・血清分画

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材質

構成部品材質 / 方法
フィルターメンブレン二層ポリエーテルスルホン(PES)
メディアサポートポリプロピレン(PP)
エンドキャップポリプロピレン(PP)
インナーコアポリプロピレン(PP)
アウターケージポリプロピレン(PP)

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生物学的安全性

すべての構成部品は、121 °CにおけるプラスチックのUSP Class VI生物学的安全性要件に適合しています。

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食品接触適合性

構成材料は、米国連邦規則集第21編(21 CFR)に定める食品・飲料接触用途のFDA規則に適合しています。フィルターメディアおよびハードウェアの製造に使用する材料は、EU 10/2011に基づき食品接触用途に適合しています。

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カプセル完全性

最小破裂圧力:123.5 psi(8.5 barg)

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完全性試験

孔径最小バブルポイント
0.2/0.2 µm55.1 PSI / 3.8 barg (水)
0.45/0.2 µm55.1 PSI / 3.8 barg (水)
0.8/0.45 µm39.2 PSI / 2.7 barg (水)

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製品構成 / 注文情報

製品番号 / 型式孔径長さ接続口ベントドレン
P-PT89KCSTCS00X1=0.04/0.1µm03=2.5"1HT=1.5" TCS=StäubliS=Stäubli
00X2=0.04/0.2µm05=5"MT=1/2" TCH=ホースバーブH=ホースバーブ
00X4=0.04/0.45µm10=10"08H=1/2" ホースバーブ
0014=0.1/0.45µm20=20"12H=3/4" ホースバーブ
0022=0.2/0.2µm30=30"8N=1/2" NPT
0024=0.2/0.45µm40=40"8NF=1/2" NPT-F
0026=0.2/0.65µm
0028=0.2/0.8µm
0046=0.45/0.65µm
0048=0.45/0.8µm