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主な特長
- オンライン完全性試験用Stäubliベント接続
- 単層親水性PESメンブレン
- 全ポリプロピレン構造
- 幅広い薬品適合性
- 高流量・低圧力損失
- 低タンパク質結合性・低溶出物
Puretratech · P-PT89KCGACS
微生物保持用汎用PESメンブレンカプセルフィルター — 医薬品バルク薬液および診断薬
医薬品バルク薬液および診断薬向けの微生物保持用汎用PESメンブレンカプセルフィルターです。構造、ろ過精度、運転限界はベース型式 PT89KCGACS と同一です。
用途分野: P滅菌グレード: いいえ
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大きな画像を見る01 / 07製品番号 / 型式P-PT89KCGACS
最小注文数量12 個
納期20 日
原産国中国
HSコード8421999090
サポート / 保証3年
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製品概要
医薬品バルク薬液および診断薬向けの微生物保持用汎用PESメンブレンカプセルフィルターです。構造、ろ過精度、運転限界はベース型式 PT89KCGACS と同一です。
この製品を医薬品バルク薬液および診断薬に使用する場合は、ご注文前にプロセス流体との適合性、ろ過精度、運転条件、滅菌またはサニタイゼーション要件をご確認ください。
KleanCapフルサイズカプセルフィルターは、オンライン完全性試験を容易にするStäubliベント接続を備えています。
ポリプロピレン製ハウジングに収めた単層の親水性ポリエーテルスルホン（PES）メンブレンにより、幅広い薬品適合性、高流量、低圧力損失、低溶出物を実現します。
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用途
- 医薬品バルク薬液
- 診断薬
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材質
| 構成部品 | 材質 / 方法 |
|---|---|
| フィルターメンブレン | ポリエーテルスルホン（PES） |
| メディアサポート | ポリプロピレン（PP） |
| エンドキャップ | ポリプロピレン（PP） |
| インナーコア | ポリプロピレン（PP） |
| アウターケージ | ポリプロピレン（PP） |
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生物学的安全性
すべての構成部品は、121 °CにおけるプラスチックのUSP Class VI生物学的安全性要件に適合しています。
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食品接触適合性
構成材料は、米国連邦規則集第21編（21 CFR）に定める食品・飲料接触用途のFDA規則に適合しています。フィルターメディアおよびハードウェアの製造に使用する材料は、EU 10/2011に基づき食品接触用途に適合しています。
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カプセル完全性
最小破裂圧力：123.5 psi（8.5 barg）
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完全性試験
| 孔径 | 最小バブルポイント |
|---|---|
| 0.05 µm | 31.9 psig (2.2 bar), IPA |
| 0.1 µm | 24.7 psig (1.5 bar), IPA |
| 0.2 µm | 45 psig (3.1 bar) |
| 0.45 µm | 24 psig (1.7 bar) |
| 0.65 µm | 19 psig (1.3 bar) |
| 0.8 µm | 17 psig (1.2 bar) |
| 1.2 µm | 11.6 psig (0.8 bar) |
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製品構成 / 注文情報
| 製品番号 / 型式 | 孔径 | 長さ | 接続口 | ベント | ドレン |
|---|---|---|---|---|---|
| P-PT89KCGACS | 0X5=0.05µm | 03=2.5" | 1HT=1.5" TC | S=Stäubli | S=Stäubli |
| 001=0.1µm | 05=5" | MT=1/2" TC | H=ホースバーブ | H=ホースバーブ | |
| 002=0.2µm | 10=10" | 08H=1/2" ホースバーブ | |||
| 004=0.45µm | 20=20" | 12H=3/4" ホースバーブ | |||
| 006=0.65µm | 30=30" | 8N=1/2" NPT | |||
| 008=0.8µm | 40=40" | 8NF=1/2" NPT-F | |||
| 012=1.2µm | |||||
| 030=3.0µm | |||||
| 050=5.0µm | |||||
| 080=8.0µm |