Puretratech · P-PT72KASTCS

二層親水性PESメンブレン除菌グレードカプセルフィルター — 無菌製剤および大容量注射剤(LVP)およびバイオ医薬品およびワクチンの最終ろ過

無菌製剤および大容量注射剤(LVP)およびバイオ医薬品およびワクチンの最終ろ過向けの二層親水性PESメンブレン除菌グレードカプセルフィルターです。構造、ろ過精度、運転限界はベース型式 PT72KASTCS と同一です。

用途分野: P滅菌グレード: はい
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製品番号 / 型式P-PT72KASTCS
最小注文数量12 個
納期10 日
原産国中国
HSコード8421999090
サポート / 保証3年

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製品概要

無菌製剤および大容量注射剤(LVP)およびバイオ医薬品およびワクチンの最終ろ過向けの二層親水性PESメンブレン除菌グレードカプセルフィルターです。構造、ろ過精度、運転限界はベース型式 PT72KASTCS と同一です。

この製品を無菌製剤および大容量注射剤(LVP)およびバイオ医薬品およびワクチンの最終ろ過に使用する場合は、ご注文前にプロセス流体との適合性、ろ過精度、運転条件、滅菌またはサニタイゼーション要件をご確認ください。

全ポリプロピレン構造に二層の親水性ポリエーテルスルホン(PES)メンブレンを組み込み、幅広い耐薬品性、低い圧力損失での高処理量、低抽出物を実現します。

PESの低タンパク質結合性が製品の吸着損失を抑えるため、高価値の生物学的溶液やワクチン製剤の保護に適しています。

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主な特長

  • 二層親水性PES除菌グレードメンブレン
  • 単層親水性PESメンブレン
  • 全ポリプロピレン構造
  • 幅広い薬品適合性
  • 高流量・低圧力損失
  • 低タンパク質結合性・低溶出物

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用途

  • 無菌製剤および大容量注射剤(LVP)
  • バイオ医薬品およびワクチンの最終ろ過

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材質

構成部品材質 / 方法
フィルターメンブレン二層ポリエーテルスルホン(PES)
メディアサポートポリプロピレン(PP)
エンドキャップポリプロピレン(PP)
インナーコアポリプロピレン(PP)
アウターケージポリプロピレン(PP)

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生物学的安全性

すべての構成部材は、121 °CにおけるプラスチックのUSP Class VI生物学的安全性要件に適合します。

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食品接触適合性

構成材料は、米国連邦規則集第21編(21 CFR)に定める食品・飲料接触用途の適用可能なFDA規則に適合します。フィルター材およびハードウェアの材料は、EU 10/2011に基づく食品接触用途に適しています。

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カプセル完全性

最小破裂圧力:123.5 psi(8.5 barg)

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完全性試験

孔径最小バブルポイント湿潤液
0.2/0.2 µm55.1 psi (3.8 barg)水
0.45/0.2 µm55.1 psi (3.8 barg)水
0.8/0.45 µm39.2 psi (2.7 barg)水

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製品構成 / 注文情報

製品番号 / 型式孔径長さ入口出口ベントドレン充填ベル
P-PT72KASTCS00*1=0.1/0.04µmH=1.5 インチ1T=1" TC1T=1" TCS=StäubliS=StäubliB=充填ベル
00*2=0.2/0.04µmS=2.5 インチMT=0.5" TCMT=0.5" TCH=ホースバーブH=ホースバーブ
0021=0.2/0.1µmD=4 インチM6H=3/8"多段ホースバーブ7H=1/2"ホースバーブ
0022=0.2/0.2µmL=5 インチ8NF=1/2" NPT-F
0042=0.45/0.2µmM6H=3/8"多段ホースバーブ
0064=0.65/0.45µm
0104=1.0/0.45µm
0106=1.0/0.65µm
0108=1.0/0.8µm