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主な特長
- 最大45 kGyのガンマ線滅菌に対応
- 親水性PESメンブレン
- 低タンパク質結合性
- 一体型ベントバルブ
- 工場完全性試験済み
- 低溶出物構造
Puretratech · P-PT72KAGIJCS
ガンマ線滅菌対応親水性PESカプセルフィルター — バイオプロセス培地および血清分画および診断薬および大容量注射剤（LVP）
バイオプロセス培地および血清分画および診断薬および大容量注射剤（LVP）向けのガンマ線滅菌対応親水性PESカプセルフィルターです。構造、ろ過精度、運転限界はベース型式 PT72KAGIJCS と同一です。
用途分野: P滅菌グレード: はい
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大きな画像を見る01 / 10製品番号 / 型式P-PT72KAGIJCS
最小注文数量6 個
納期10 日
原産国中国
HSコード8421999090
サポート / 保証3年
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製品概要
バイオプロセス培地および血清分画および診断薬および大容量注射剤（LVP）向けのガンマ線滅菌対応親水性PESカプセルフィルターです。構造、ろ過精度、運転限界はベース型式 PT72KAGIJCS と同一です。
この製品をバイオプロセス培地および血清分画および診断薬および大容量注射剤（LVP）に使用する場合は、ご注文前にプロセス流体との適合性、ろ過精度、運転条件、滅菌またはサニタイゼーション要件をご確認ください。
親水性PESメンブレンは予備湿潤が不要で、高価値の水系プロセス液における非特異的なタンパク質吸着を抑えます。
各カプセルは工場で完全性試験を実施し、小・中規模バッチでの脱気と液回収に用いるベントバルブを備えています。
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用途
- バイオプロセス培地および血清分画
- 診断薬および大容量注射剤（LVP）
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材質
| 構成部品 | 材質 / 方法 |
|---|---|
| フィルターメンブレン | ポリエーテルスルホン（PES） |
| エンドキャップ | ポリプロピレン（PP） |
| インナーコア | ポリプロピレン（PP） |
| アウターケージ | ポリプロピレン（PP） |
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生物学的安全性
すべての構成部材は、121 °CにおけるプラスチックのUSP Class VI生物学的安全性要件に適合します。
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食品接触適合性
構成材料は、米国連邦規則集第21編（21 CFR）に定める食品・飲料接触用途の適用可能なFDA規則に適合します。フィルター材およびハードウェアの材料は、EU 10/2011に基づく食品接触用途に適しています。
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カプセル完全性
最小破裂圧力：123.5 psi（8.5 barg）
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サニタイズ / 滅菌
- ガンマ線滅菌：最大45 kGy。
- 一般的な薬剤によるインライン薬液サニタイゼーション、または90 °C（194 °F）の温水による時間制限付きサニタイゼーションが可能です。許容時間は温度と処理時間の組合せによります。
- オートクレーブ不可。
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完全性試験
| 孔径 | 最小バブルポイント | 湿潤液 |
|---|---|---|
| 0.05 µm | 31.9 psig (2.2 bar) | IPA |
| 0.1 µm | 24.7 psig (1.5 bar) | IPA |
| 0.2 µm | 45 psig (3.1 bar) | — |
| 0.45 µm | 24 psig (1.7 bar) | — |
| 0.65 µm | 19 psig (1.3 bar) | — |
| 0.8 µm | 17 psig (1.2 bar) | — |
| 1.2 µm | 11.6 psig (0.8 bar) | — |
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製品構成 / 注文情報
| 製品番号 / 型式 | 孔径 | ろ過面積 | 入口 | 出口 |
|---|---|---|---|---|
| P-PT72KAGIJCS | 0x4=0.04µm | H=500 cm² | 1T=1" TC | 1T=1" TC |
| 001=0.1µm | S=1000 cm² | MT=0.5" TC | MT=0.5" TC | |
| 002=0.2µm | D=1500 cm² | 7H=1/2"ホースバーブ | 7H=1/2"ホースバーブ | |
| 004=0.45µm | L=2200 cm² | 8NF=1/2" NPT-F | 8NF=1/2" NPT-F | |
| 006=0.65µm | M6H=3/8"多段ホースバーブ | M6H=3/8"多段ホースバーブ | ||
| 008=0.8µm | ||||
| 012=1.2µm | ||||
| 0022=0.2/0.2µm | ||||
| 0064=0.65/0.45µm |