Puretratech · P-PT72KAGIJCN

ガンマ線滅菌対応親水性Nylon 66カプセルフィルター — 医薬品中間体および水系医薬品プロセス液

医薬品中間体および水系医薬品プロセス液向けのガンマ線滅菌対応親水性Nylon 66カプセルフィルターです。構造、ろ過精度、運転限界はベース型式 PT72KAGIJCN と同一です。

用途分野: P滅菌グレード: はい
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製品番号 / 型式P-PT72KAGIJCN
最小注文数量6 個
納期10 日
原産国中国
HSコード8421999090
サポート / 保証3年

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製品概要

医薬品中間体および水系医薬品プロセス液向けのガンマ線滅菌対応親水性Nylon 66カプセルフィルターです。構造、ろ過精度、運転限界はベース型式 PT72KAGIJCN と同一です。

この製品を医薬品中間体および水系医薬品プロセス液に使用する場合は、ご注文前にプロセス流体との適合性、ろ過精度、運転条件、滅菌またはサニタイゼーション要件をご確認ください。

本来親水性のNylon 66メンブレンは化学的な前処理なしで濡れ、全PP熱接合構造には接着剤、結合剤、界面活性剤を使用していません。

高純度水での洗浄により、初期溶出物と使用前のコンディショニング時間を低減します。

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主な特長

  • 最大45 kGyのガンマ線滅菌に対応
  • 本来親水性のNylon 66メンブレン
  • 熱接合構造
  • 接着剤・結合剤・界面活性剤不使用
  • 高い単位面積流量
  • 高純度水洗浄済み

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用途

  • 医薬品中間体
  • 水系医薬品プロセス液

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材質

構成部品材質 / 方法
フィルターメンブレンNylon 66
エンドキャップポリプロピレン(PP)
インナーコアポリプロピレン(PP)
アウターケージポリプロピレン(PP)
接合方法熱接合

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生物学的安全性

すべての構成部材は、121 °CにおけるプラスチックのUSP Class VI生物学的安全性要件に適合します。

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食品接触適合性

構成材料は、米国連邦規則集第21編(21 CFR)に定める食品・飲料接触用途の適用可能なFDA規則に適合します。フィルター材およびハードウェアの材料は、EU 10/2011に基づく食品接触用途に適しています。

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カプセル完全性

最小破裂圧力:123.5 psi(8.5 barg)

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サニタイズ / 滅菌

  • ガンマ線滅菌:最大45 kGy。
  • 一般的な薬剤によるインライン薬液サニタイゼーション、または90 °C(194 °F)の温水による時間制限付きサニタイゼーションが可能です。許容時間は温度と処理時間の組合せによります。
  • オートクレーブ不可。

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完全性試験

孔径最小バブルポイント
0.1 µm50.8 psig (3.5 bar)
0.2 µm40.6 psig (2.8 bar)
0.45 µm26.1 psig (1.8 bar)
1.0 µm8.7 psig (0.6 bar)

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製品構成 / 注文情報

製品番号 / 型式孔径ろ過面積入口出口
P-PT72KAGIJCN0x4=0.04µmH=500 cm²1T=1" TC1T=1" TC
001=0.1µmS=1000 cm²MT=0.5" TCMT=0.5" TC
002=0.2µmD=1500 cm²7H=1/2"ホースバーブ7H=1/2"ホースバーブ
004=0.45µmL=2200 cm²8NF=1/2" NPT-F8NF=1/2" NPT-F
008=0.8µmM6H=3/8"多段ホースバーブM6H=3/8"多段ホースバーブ
010=1.0µm8N=1/2" NPT-M