Puretratech · P-PT72KAGACS

一般用途向け親水性PESカプセルフィルター — 医薬品プロセス液および中間体および血液・血清・診断用試薬

医薬品プロセス液および中間体および血液・血清・診断用試薬向けの一般用途向け親水性PESカプセルフィルターです。構造、ろ過精度、運転限界はベース型式 PT72KAGACS と同一です。

用途分野: P滅菌グレード: いいえ
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製品番号 / 型式P-PT72KAGACS
最小注文数量12 個
納期10 日
原産国中国
HSコード8421999090
サポート / 保証3年

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製品概要

医薬品プロセス液および中間体および血液・血清・診断用試薬向けの一般用途向け親水性PESカプセルフィルターです。構造、ろ過精度、運転限界はベース型式 PT72KAGACS と同一です。

この製品を医薬品プロセス液および中間体および血液・血清・診断用試薬に使用する場合は、ご注文前にプロセス流体との適合性、ろ過精度、運転条件、滅菌またはサニタイゼーション要件をご確認ください。

ポリプロピレン製ハウジングに収めた単層の親水性ポリエーテルスルホン(PES)メンブレンにより、幅広い薬品適合性、高流量、低圧力損失、低溶出物を実現します。

PESの低タンパク質結合性が製品の吸着損失を抑えるため、高価値の生物学的溶液やワクチン製剤の保護に適しています。

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主な特長

  • オンライン完全性試験用Stäubliベント接続
  • 単層親水性PESメンブレン
  • 全ポリプロピレン構造
  • 幅広い薬品適合性
  • 高流量・低圧力損失
  • 低タンパク質結合性・低溶出物

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用途

  • 医薬品プロセス液および中間体
  • 血液・血清・診断用試薬

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材質

構成部品材質 / 方法
フィルターメンブレン単層ポリエーテルスルホン(PES)
メディアサポートポリプロピレン(PP)
エンドキャップポリプロピレン(PP)
インナーコアポリプロピレン(PP)
アウターケージポリプロピレン(PP)

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生物学的安全性

すべての構成部材は、121 °CにおけるプラスチックのUSP Class VI生物学的安全性要件に適合します。

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食品接触適合性

構成材料は、米国連邦規則集第21編(21 CFR)に定める食品・飲料接触用途の適用可能なFDA規則に適合します。フィルター材およびハードウェアの材料は、EU 10/2011に基づく食品接触用途に適しています。

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カプセル完全性

最小破裂圧力:123.5 psi(8.5 barg)

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完全性試験

孔径最小バブルポイント湿潤液
0.05 µm31.9 psig (2.2 bar)IPA
0.1 µm24.7 psig (1.5 bar)IPA
0.2 µm45 psig (3.1 bar)—
0.45 µm24 psig (1.7 bar)—
0.65 µm19 psig (1.3 bar)—
0.8 µm17 psig (1.2 bar)—
1.2 µm11.6 psig (0.8 bar)—

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製品構成 / 注文情報

製品番号 / 型式孔径長さ入口出口ベントドレン充填ベル
P-PT72KAGACS0x4=0.04µmH=1.5 インチ1T=1" TC1T=1" TCS=StäubliS=StäubliB=充填ベル
001=0.1µmS=2.5 インチMT=0.5" TCMT=0.5" TCH=ホースバーブH=ホースバーブ
002=0.2µmD=4 インチM6H=3/8"多段ホースバーブ7H=1/2"ホースバーブ
004=0.45µmL=5 インチ8NF=1/2" NPT-F
006=0.65µmM6H=3/8"多段ホースバーブ
008=0.8µm
012=1.2µm