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主な特長
- 溶剤予備湿潤が不要な恒久親水性膜
- バブルポイント試験による100%完全性確認
- 濃酸、強アルカリ、酸化性薬液、有機溶剤に対する幅広い耐薬品性
- 接着剤不使用の熱融着構造による低抽出物・高純度設計（USP Class VI適合）
- コンパクトな大面積構造：ミニプリーツ設計により、使用点または小容量生産用ハウジング内で流量と運転寿命を最大化。
Puretratech · P-PT56SPHGAJF
高反応性薬液・溶剤ろ過用親水性PTFEミニプリーツカートリッジ — 医薬品中間体
医薬品中間体向けの高反応性薬液・溶剤ろ過用親水性PTFEミニプリーツカートリッジです。構造、ろ過精度、運転限界はベース型式 PT56SPHGAJF と同一です。
用途分野: P滅菌グレード: いいえ
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大きな画像を見る01 / 20製品番号 / 型式P-PT56SPHGAJF
最小注文数量12 個
納期10 日
原産国中国
HSコード8421999090
サポート / 保証3 年
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製品概要
医薬品中間体向けの高反応性薬液・溶剤ろ過用親水性PTFEミニプリーツカートリッジです。構造、ろ過精度、運転限界はベース型式 PT56SPHGAJF と同一です。
この製品を医薬品中間体に使用する場合は、ご注文前にプロセス流体との適合性、ろ過精度、運転条件、滅菌またはサニタイゼーション要件をご確認ください。
100%完全性試験を実施した親水性PTFE膜カートリッジで、重要工程液における粒子・細菌保持に適します。
単層改質親水性PTFE膜は水系液で有機溶剤による予備湿潤を必要とせず、界面活性剤の溶出リスクを抑え、迅速に立ち上げられます。
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用途
- 医薬品中間体
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材質
| 構成部品 | 材質 / 方法 |
|---|---|
| フィルターメンブレン | PTFE |
| ろ材サポート | ポリプロピレン |
| エンドキャップ | ポリプロピレン |
| インナーコア | PP / SUS 316L ピンホール加工芯 |
| アウターケージ | ポリプロピレン |
| シール方法 | 熱融着 |
| Oリング | Buna、Viton（または FKM）、EP、シリコーン、被覆シリコーン、被覆 Viton（または FKM） |
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生物学的安全性
すべての構成部品は、121 °C におけるプラスチックの USP Class VI 生物学的安全性要件に適合します。
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食品接触適合性
構成材料は、米国連邦規則集第 21 編（21 CFR）に規定される、食品および飲料との接触用途に関する FDA 規則に適合しています。ろ材およびハードウェアの製造に使用される材料は、EU 10/2011 に従い、食品との接触用途に安全に使用できます。
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最大運転条件
- 正方向差圧：20 °C（68 °F）で50 psid（3.4 barg）
- 逆方向差圧：20 °C（68 °F）で40 psid（2.7 barg）
- 運転温度：水中、10 psid（0.69 barg）で82 °C（180 °F）
- 推奨交換差圧：35 psid（2.4 barg）
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サニタイズ / 滅菌
- ろ過温水：90 °C（194 °F）、30分、複数回；正方向流れは最大3 psid
- オートクレーブ：121 °C（250 °F）、30分、複数回
- インラインスチーム：135 °C（275 °F）、30分、複数回
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完全性試験
| 孔径 | 最小バブルポイント |
|---|---|
| 0.1 µm | 65.3 psig (4.5 bar) |
| 0.2 µm | 46.4 psig (3.2 bar) |
| 0.45 µm | 31.9 psig (2.2 bar) |
| 1.0 µm | 8.7 psig (0.6 bar) |
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製品構成 / 注文情報
| 製品番号 / 型式 | 孔径 | 有効ろ過面積 | エンド接続 | シール | 接続部補強 |
|---|---|---|---|---|---|
| P-PT56SPHGAJF | 001=0.1µm | H=500 cm² | A=116 ロック溝なし | B=Buna-N（ニトリルゴム） | S=ステンレス鋼補強材 |
| 002=0.2µm | S=1000 cm² | B=116 ロック溝付き | E=EPDM | ||
| 004=0.45µm | D=1500 cm² | C=116 ロック溝およびステンレスリング付き | S=シリコーン | ||
| 006=0.65µm | L=2100 cm² | D=118 ダブルOリング | V=Viton/FKM | ||
| 010=1.0µm | E=118 ショートラグ付き（Pall 代替） | ||||
| F=118 ロングラグ付き（Sartorius 代替） | |||||
| G=1/2インチ NPT ねじ | |||||
| H=123 ダブルOリング | |||||
| I=126 ダブルOリング | |||||
| J=1インチ TC | |||||
| K=80 mm スカート | |||||
| L=1/2インチ TC | |||||
| M=1/2インチ BSPT | |||||
| N=123 ダブルOリング | |||||
| O=AS116（Pall 代替） | |||||
| P=AS116（Parker 代替） | |||||
| Q=1/2インチ BSPP | |||||
| R=Optiseal LAGR 対応 |