Puretratech · P-PT56SPGAJN

溶剤・超純水ろ過用親水性ナイロン66ミニプリーツカートリッジ — 医薬品中間体

医薬品中間体向けの溶剤・超純水ろ過用親水性ナイロン66ミニプリーツカートリッジです。構造、ろ過精度、運転限界はベース型式 PT56SPGAJN と同一です。

用途分野: P滅菌グレード: いいえ
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製品番号 / 型式P-PT56SPGAJN
最小注文数量12 個
納期10 日
原産国中国
HSコード8421999090
サポート / 保証3 年

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製品概要

医薬品中間体向けの溶剤・超純水ろ過用親水性ナイロン66ミニプリーツカートリッジです。構造、ろ過精度、運転限界はベース型式 PT56SPGAJN と同一です。

この製品を医薬品中間体に使用する場合は、ご注文前にプロセス流体との適合性、ろ過精度、運転条件、滅菌またはサニタイゼーション要件をご確認ください。

100%完全性試験を実施した親水性ナイロン66膜カートリッジで、重要工程における微粒子と微生物の管理に適します。

高純度の単層親水性ナイロン66膜は予備湿潤剤を必要とせず、界面活性剤の溶出リスクを抑えます。

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主な特長

  • 予備湿潤剤不要の本来親水性ナイロン66膜
  • バブルポイント試験による100%完全性確認
  • 膜表面電荷による微粒子・負電荷不純物の吸着捕捉補助
  • アルコール、有機溶剤、高pH洗浄液に対する優れた適合性
  • 小型ハウジング内で低差圧・高流量を実現するミニプリーツ構造

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用途

  • 医薬品中間体

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材質

構成部品材質 / 方法
フィルターメンブレンナイロン66
ろ材サポートポリプロピレン
エンドキャップエマベッド316リング付きポリプロピレン
インナーコアPP / SUS 316L ピンホール加工芯
アウターケージポリプロピレン
シール方法熱融着
OリングBuna、Viton(または FKM)、EP、シリコーン、被覆シリコーン、被覆 Viton(または FKM)

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生物学的安全性

すべての構成部品は、121 °C におけるプラスチックの USP Class VI 生物学的安全性要件に適合します。

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食品接触適合性

構成材料は、米国連邦規則集第 21 編(21 CFR)に規定される、食品および飲料との接触用途に関する FDA 規則に適合しています。ろ材およびハードウェアの製造に使用される材料は、EU 10/2011 に従い、食品との接触用途に安全に使用できます。

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最大運転条件

  • 正方向差圧:20 °C(68 °F)で50 psid(3.4 barg)
  • 逆方向差圧:20 °C(68 °F)で40 psid(2.7 barg)
  • 運転温度:水中、10 psid(0.69 barg)で82 °C(180 °F)
  • 推奨交換差圧:35 psid(2.4 barg)

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サニタイズ / 滅菌

  • ろ過温水:90 °C(194 °F)、30分、複数回;正方向流れは最大3 psid
  • オートクレーブ:121 °C(250 °F)、30分、複数回
  • インラインスチーム:135 °C(275 °F)、30分、複数回

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完全性試験

孔径最小バブルポイント
0.1 µm50.8 psig (3.5 bar)
0.2 µm40.6 psig (2.8 bar)
0.45 µm26.1 psig (1.8 bar)
0.65 µm16 psig (1.1 bar)
1.0 µm8.7 psig (0.6 bar)

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製品構成 / 注文情報

製品番号 / 型式孔径有効ろ過面積エンド接続シール接続部補強
P-PT56SPGAJN001=0.1µmH=500 cm²A=116 ロック溝なしB=Buna-N(ニトリルゴム)S=ステンレス鋼補強材
002=0.2µmS=1000 cm²B=116 ロック溝付きE=EPDM
004=0.45µmD=1500 cm²C=116 ロック溝およびステンレスリング付きS=シリコーン
006=0.65µmL=2100 cm²D=118 ダブルOリングV=Viton/FKM
010=1.0µmE=118 ショートラグ付き(Pall 代替)
F=118 ロングラグ付き(Sartorius 代替)
G=1/2インチ NPT ねじ
H=123 ダブルOリング
I=126 ダブルOリング
J=1インチ TC
K=80 mm スカート
L=1/2インチ TC
M=1/2インチ BSPT
N=123 ダブルOリング
O=AS116(Pall 代替)
P=AS116(Parker 代替)
Q=1/2インチ BSPP
R=Optiseal LAGR 対応