Puretratech · P-TKCTLSTPV

Filtro de cápsula T-Line esterilizante de PVDF hidrofílico de dupla camada — Preparações estéreis e soluções parenterais de grande volume (LVP) e Filtração final de produtos biológicos e vacinas

Filtro de cápsula T-Line esterilizante de PVDF hidrofílico de dupla camada para Preparações estéreis e soluções parenterais de grande volume (LVP) e Filtração final de produtos biológicos e vacinas. A construção, o grau de retenção e os limites operacionais são os mesmos do modelo base TKCTLSTPV.

Campo de aplicação: PGrau esterilizante: Sim
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Código / ModeloP-TKCTLSTPV
Pedido mínimo6 unid.
Prazo de entrega12 dias
País de origemChina
Código SH8421999090
Suporte / garantia3 anos

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VISÃO GERAL DO PRODUTO

Filtro de cápsula T-Line esterilizante de PVDF hidrofílico de dupla camada para Preparações estéreis e soluções parenterais de grande volume (LVP) e Filtração final de produtos biológicos e vacinas. A construção, o grau de retenção e os limites operacionais são os mesmos do modelo base TKCTLSTPV.

Se você estiver avaliando este produto para Preparações estéreis e soluções parenterais de grande volume (LVP) e Filtração final de produtos biológicos e vacinas, confirme antes do pedido a compatibilidade com o fluido de processo, o grau de retenção, as condições operacionais e os requisitos de esterilização ou sanitização.

O respiro Stäubli permite testes de integridade em linha em processos biofarmacêuticos regulamentados.

A dupla membrana proporciona retenção confiável e a construção sem adesivos é enxaguada com água de alta pureza.

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PRINCIPAIS CARACTERÍSTICAS

  • Dupla membrana PVDF hidrofílica
  • Retenção confiável
  • Sem adesivos, ligantes ou surfactantes
  • Alta vazão
  • Baixos extraíveis

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APLICAÇÕES

  • Preparações estéreis e soluções parenterais de grande volume (LVP)
  • Filtração final de produtos biológicos e vacinas

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MATERIAIS

ComponenteMaterial / método
Membrana filtrantePVDF hidrofílico de dupla camada
Suporte do meioPolipropileno (PP)
Tampas terminaisPolipropileno (PP)
Núcleo internoPolipropileno (PP)
Gaiola externaPolipropileno (PP)

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SEGURANÇA BIOLÓGICA

Todos os componentes atendem aos requisitos de segurança biológica da USP Class VI para plásticos a 121 °C.

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CONFORMIDADE PARA CONTATO COM ALIMENTOS

Os materiais de construção atendem às disposições aplicáveis da FDA para contato com alimentos e bebidas descritas no Título 21 do Código de Regulamentos Federais dos EUA (21 CFR). Os materiais do meio filtrante e dos componentes rígidos são adequados para contato com alimentos conforme o Regulamento UE 10/2011.

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INTEGRIDADE DA CÁPSULA

Pressão mínima de ruptura: 123,5 psi (8,5 barg)

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Teste de integridade

Tamanho de poroPonto de bolha mínimoFluido de umectação
0.2/0.2 µm3.8 barg @20 °C—
0.65/0.45 µm2.1 barg @20 °C—

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Configuração do produto / Informações de pedido

Número do produto / ModeloTamanho de poroComprimentoEntradaSaídaTop connectionTop ventO-ring
P-TKCTLSTPV0022=0.2/0.2µm05=5 polegadas1HT=1.5" TC1HT=1.5" TC1HT=1.5" TCS=StäubliS=Silicone
0064=0.65/0.45µm10=10 polegadas8N=1/2" NPT-MH=Hose BarbE=EPDM
20=20 polegadasMT=0.5" TCN=NBR
30=30 polegadasV=Viton
40=40 polegadas