Puretratech · P-PT72KASTCS

Filtro de cápsula esterilizante de PES hidrofílico de dupla camada — Preparações estéreis e soluções parenterais de grande volume (LVP) e Filtração final de produtos biológicos e vacinas

Filtro de cápsula esterilizante de PES hidrofílico de dupla camada para Preparações estéreis e soluções parenterais de grande volume (LVP) e Filtração final de produtos biológicos e vacinas. A construção, o grau de retenção e os limites operacionais são os mesmos do modelo base PT72KASTCS.

Campo de aplicação: PGrau esterilizante: Sim
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Código / ModeloP-PT72KASTCS
Pedido mínimo12 unid.
Prazo de entrega10 dias
País de origemChina
Código SH8421999090
Suporte / garantia3 anos

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VISÃO GERAL DO PRODUTO

Filtro de cápsula esterilizante de PES hidrofílico de dupla camada para Preparações estéreis e soluções parenterais de grande volume (LVP) e Filtração final de produtos biológicos e vacinas. A construção, o grau de retenção e os limites operacionais são os mesmos do modelo base PT72KASTCS.

Se você estiver avaliando este produto para Preparações estéreis e soluções parenterais de grande volume (LVP) e Filtração final de produtos biológicos e vacinas, confirme antes do pedido a compatibilidade com o fluido de processo, o grau de retenção, as condições operacionais e os requisitos de esterilização ou sanitização.

A construção totalmente em polipropileno incorpora uma membrana hidrofílica de polietersulfona (PES) de dupla camada e oferece ampla compatibilidade química, alta vazão com baixa queda de pressão e baixos níveis de extraíveis.

A baixa ligação proteica do PES minimiza a adsorção do produto, tornando o filtro adequado para proteger soluções biológicas valiosas e formulações de vacinas.

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PRINCIPAIS CARACTERÍSTICAS

  • Membrana PES hidrofílica de dupla camada e grau esterilizante
  • Membrana PES hidrofílica monocamada
  • Construção totalmente em polipropileno
  • Ampla compatibilidade química
  • Alta vazão com baixa perda de carga
  • Baixa ligação proteica e baixo nível de extraíveis

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APLICAÇÕES

  • Preparações estéreis e soluções parenterais de grande volume (LVP)
  • Filtração final de produtos biológicos e vacinas

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MATERIAIS

ComponenteMaterial / método
Membrana filtrantePolietersulfona (PES) de camada dupla
Suporte do meioPolipropileno (PP)
Tampas terminaisPolipropileno (PP)
Núcleo internoPolipropileno (PP)
Gaiola externaPolipropileno (PP)

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SEGURANÇA BIOLÓGICA

Todos os componentes atendem aos requisitos de segurança biológica da USP Class VI para plásticos a 121 °C.

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CONFORMIDADE PARA CONTATO COM ALIMENTOS

Os materiais de construção atendem às disposições aplicáveis da FDA para contato com alimentos e bebidas descritas no Título 21 do Código de Regulamentos Federais dos EUA (21 CFR). Os materiais do meio filtrante e dos componentes rígidos são adequados para contato com alimentos conforme o Regulamento UE 10/2011.

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INTEGRIDADE DA CÁPSULA

Pressão mínima de ruptura: 123,5 psi (8,5 barg)

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Teste de integridade

Tamanho de poroPonto de bolha mínimoFluido de umectação
0.2/0.2 µm55.1 psi (3.8 barg)Água
0.45/0.2 µm55.1 psi (3.8 barg)Água
0.8/0.45 µm39.2 psi (2.7 barg)Água

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Configuração do produto / Informações de pedido

Número do produto / ModeloTamanho de poroComprimentoEntradaSaídaRespiroDrenoCampânula de enchimento
P-PT72KASTCS00*1=0.1/0.04µmH=1.5 polegadas1T=1" TC1T=1" TCS=StäubliS=StäubliB=Campânula de enchimento
00*2=0.2/0.04µmS=2.5 polegadasMT=0.5" TCMT=0.5" TCH=Espigão para mangueiraH=Espigão para mangueira
0021=0.2/0.1µmD=4 polegadasM6H=Espigão escalonado para mangueira de 3/8"7H=Espigão para mangueira de 1/2"
0022=0.2/0.2µmL=5 polegadas8NF=1/2" NPT-F
0042=0.45/0.2µmM6H=Espigão escalonado para mangueira de 3/8"
0064=0.65/0.45µm
0104=1.0/0.45µm
0106=1.0/0.65µm
0108=1.0/0.8µm