Puretratech · P-PT69KPEMS

Cartucho plissado PES para água de processo farmacêutico

Cartucho PES hidrofílico para água de alta pureza em processos farmacêuticos e bioprocessos, com filtração no ponto de uso.

Campo de aplicação: PGrau esterilizante: Não confirmado
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Código / ModeloP-PT69KPEMS
Pedido mínimo12 peças
Prazo de entrega20 dias
País de origemChina
Código SH8421999090
Suporte / garantia3 anos

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VISÃO GERAL DO PRODUTO

Em sistemas de água farmacêutica e de bioprocessos, este cartucho oferece uma etapa de filtração final de água de alta pureza ou no ponto de uso. Escolha o tamanho de poro conforme os requisitos de controle de partículas e microrganismos.

A membrana assimétrica de PES hidrofílico molha rapidamente e oferece alta vazão com baixa perda de carga. Os componentes de suporte em polipropileno são unidos termicamente, sem aglutinantes, adesivos ou surfactantes, com baixo teor de substâncias extraíveis.

A filtração retém partículas em suspensão e microrganismos, mas não remove íons ou sais dissolvidos. O grau esterilizante não está confirmado. Antes do uso, confirme a retenção microbiana exigida e as evidências de validação do seu processo.

Antes do pedido, confirme a qualidade da água, a retenção exigida, a vazão, a perda de carga e os documentos de validação. O tamanho de poro, por si só, não comprova a esterilidade da água filtrada.

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PRINCIPAIS CARACTERÍSTICAS

  • Membrana assimétrica de PES hidrofílico com molhamento rápido
  • Alta vazão com baixa pressão diferencial
  • Baixo teor de extraíveis; sem aglutinantes, adesivos ou surfactantes
  • Alta capacidade de retenção de impurezas na filtração de água

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APLICAÇÕES

  • Água de alta pureza em processos farmacêuticos e bioprocessos
  • Controle de partículas e microrganismos no ponto de uso da água de processo

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MATERIAIS

ComponenteMaterial / método
Membrana filtrantePolietersulfona (PES) hidrofílica
Suporte do meio filtrantePolipropileno (PP)
TerminaisPolipropileno (PP)
Núcleo internoPolipropileno (PP)
Gaiola externaPolipropileno (PP)
Método de uniãoUnião térmica
Anéis de vedaçãoBuna-N, Viton (FKM), EP, Silicone, Silicone encapsulado em FEP, Viton encapsulado em FEP (FKM)

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Conformidade regulatória

A documentação fornecida faz referência a 224 substâncias da lista candidata de substâncias extremamente preocupantes (SVHC) publicada pela ECHA até 2023-06-10, inclusive, no âmbito de REACH (EC) No. 1907/2006. Também menciona possíveis SVHC em uma notificação WTO de 2021-06-01. Este trecho descreve apenas o escopo, sem resultado de ensaio ou declaração de conformidade. Solicite o relatório específico do produto para confirmar a conformidade.

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PARÂMETROS MÁXIMOS DE OPERAÇÃO

  • Pressão diferencial no sentido direto: 50 psid (3.4 barg) a 20 °C (68 °F)
  • Pressão diferencial no sentido inverso: 40 psid (2.7 barg) a 20 °C (68 °F)
  • Temperatura de operação em água: 82 °C (180 °F) a 10 psid (0.69 barg)
  • Pressão diferencial recomendada para substituição: 35 psid (2.4 barg)

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Teste de integridade

Tamanho de poro (µm)Ponto de bolha mínimo (Bar)Ponto de bolha mínimo (PSI)Líquido de molhamento
0.052.231.9IPA
0.11.724.7IPA
0.23.550.8
0.452.536.3
0.651.521.8
0.81.116
1.20.710.2

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Configuração do produto / Informações de pedido

Número do produto / ModeloTamanho de poroComprimentoTerminaisVedação
P-PT69KPEMS0X5=0.05µm05=5 polegadas7=226/aletaB=Buna-N
001=0.1µm10=10 polegadas6=226/planoE=EPDM
002=0.2µm20=20 polegadas0=222/planoS=Silicone
004=0.45µm30=30 polegadas5=222/aletaV=Viton
006=0.65µm40=40 polegadasF=DOETV=Viton encapsulado em FEP
008=0.8µm2=224/aletaTS=Silicone encapsulado em FEP
012=1.2µm3=224/plano
4=222/aleta (3 ressaltos)
8=222/plano (3 ressaltos)
x=213 anel de vedação interno