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CARACTERÍSTICAS PRINCIPALES
- Doble membrana de PVDF hidrófila
- Retención fiable
- Sin adhesivos, aglutinantes ni tensioactivos
- Alto caudal
- Bajos extraíbles
Puretratech · P-TKCTLSTPV
Filtro de cápsula T-Line esterilizante de PVDF hidrofílico de doble capa — Preparaciones estériles y productos parenterales de gran volumen (LVP) y Filtración final de productos biológicos y vacunas
Filtro de cápsula T-Line esterilizante de PVDF hidrofílico de doble capa para Preparaciones estériles y productos parenterales de gran volumen (LVP) y Filtración final de productos biológicos y vacunas. La construcción, el grado de retención y los límites de funcionamiento son los mismos que en el modelo base TKCTLSTPV.
Ámbito de aplicación: PGrado esterilizante: Sí
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Ver imagen ampliada01 / 01Referencia / ModeloP-TKCTLSTPV
Pedido mínimo6 uds.
Plazo de entrega12 días
País de origenChina
Código SA8421999090
Soporte / garantía3 años
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DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
Filtro de cápsula T-Line esterilizante de PVDF hidrofílico de doble capa para Preparaciones estériles y productos parenterales de gran volumen (LVP) y Filtración final de productos biológicos y vacunas. La construcción, el grado de retención y los límites de funcionamiento son los mismos que en el modelo base TKCTLSTPV.
Si está considerando este producto para Preparaciones estériles y productos parenterales de gran volumen (LVP) y Filtración final de productos biológicos y vacunas, confirme antes del pedido la compatibilidad con el fluido de proceso, el grado de retención, las condiciones de funcionamiento y los requisitos de esterilización o saneamiento.
El venteo Stäubli permite la prueba de integridad en línea en procesos biofarmacéuticos regulados.
La doble membrana proporciona retención fiable y la construcción sin adhesivos se enjuaga con agua de alta pureza.
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APLICACIONES
- Preparaciones estériles y productos parenterales de gran volumen (LVP)
- Filtración final de productos biológicos y vacunas
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MATERIALES
| Componente | Material / método |
|---|---|
| Membrana filtrante | PVDF hidrofílico de doble capa |
| Soporte del medio | Polipropileno (PP) |
| Tapas terminales | Polipropileno (PP) |
| Núcleo interior | Polipropileno (PP) |
| Jaula exterior | Polipropileno (PP) |
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SEGURIDAD BIOLÓGICA
Todos los componentes cumplen los requisitos de seguridad biológica de USP Class VI para plásticos a 121 °C.
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CUMPLIMIENTO PARA CONTACTO ALIMENTARIO
Los materiales de construcción cumplen las disposiciones aplicables de la FDA para el contacto con alimentos y bebidas descritas en el Título 21 del Código de Reglamentos Federales de EE. UU. (21 CFR). Los materiales del medio filtrante y los componentes rígidos son aptos para contacto alimentario según el Reglamento UE 10/2011.
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INTEGRIDAD DE LA CÁPSULA
Presión mínima de rotura: 123,5 psi (8,5 barg)
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Prueba de integridad
| Tamaño de poro | Punto de burbuja mínimo | Líquido de humectación |
|---|---|---|
| 0.2/0.2 µm | 3.8 barg @20 °C | — |
| 0.65/0.45 µm | 2.1 barg @20 °C | — |
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Configuración del producto / Información de pedido
| Número de producto / Modelo | Tamaño de poro | Longitud | Entrada | Salida | Top connection | Top vent | O-ring |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| P-TKCTLSTPV | 0022=0.2/0.2µm | 05=5 pulgadas | 1HT=1.5" TC | 1HT=1.5" TC | 1HT=1.5" TC | S=Stäubli | S=Silicone |
| 0064=0.65/0.45µm | 10=10 pulgadas | 8N=1/2" NPT-M | H=Hose Barb | E=EPDM | |||
| 20=20 pulgadas | MT=0.5" TC | N=NBR | |||||
| 30=30 pulgadas | V=Viton | ||||||
| 40=40 pulgadas |