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CARACTERÍSTICAS PRINCIPALES
- Esterilizable por radiación gamma hasta 45 kGy
- Membrana hidrofílica de PES
- Baja unión a proteínas
- Válvulas de purga integradas
- Prueba de integridad en fábrica
- Construcción con bajo nivel de extraíbles
Puretratech · P-PT72KAGIJCS
Filtro de cápsula de PES hidrofílico esterilizable por radiación gamma — Medios de bioproceso y fracciones de suero y Productos de diagnóstico y preparados parenterales de gran volumen (LVP)
Filtro de cápsula de PES hidrofílico esterilizable por radiación gamma para Medios de bioproceso y fracciones de suero y Productos de diagnóstico y preparados parenterales de gran volumen (LVP). La construcción, el grado de retención y los límites de funcionamiento son los mismos que en el modelo base PT72KAGIJCS.
Ámbito de aplicación: PGrado esterilizante: Sí
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Ver imagen ampliada01 / 10Referencia / ModeloP-PT72KAGIJCS
Pedido mínimo6 uds.
Plazo de entrega10 días
País de origenChina
Código SA8421999090
Soporte / garantía3 años
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DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
Filtro de cápsula de PES hidrofílico esterilizable por radiación gamma para Medios de bioproceso y fracciones de suero y Productos de diagnóstico y preparados parenterales de gran volumen (LVP). La construcción, el grado de retención y los límites de funcionamiento son los mismos que en el modelo base PT72KAGIJCS.
Si está considerando este producto para Medios de bioproceso y fracciones de suero y Productos de diagnóstico y preparados parenterales de gran volumen (LVP), confirme antes del pedido la compatibilidad con el fluido de proceso, el grado de retención, las condiciones de funcionamiento y los requisitos de esterilización o saneamiento.
La membrana hidrofílica de PES no requiere humectación previa y limita la adsorción no específica de proteínas en líquidos acuosos de alto valor.
Cada cápsula se somete a una prueba de integridad en fábrica e incorpora válvulas de purga para evacuar aire y recuperar líquido en lotes pequeños y medianos.
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APLICACIONES
- Medios de bioproceso y fracciones de suero
- Productos de diagnóstico y preparados parenterales de gran volumen (LVP)
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MATERIALES
| Componente | Material / método |
|---|---|
| Membrana filtrante | Polietersulfona (PES) |
| Tapas terminales | Polipropileno (PP) |
| Núcleo interior | Polipropileno (PP) |
| Jaula exterior | Polipropileno (PP) |
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SEGURIDAD BIOLÓGICA
Todos los componentes cumplen los requisitos de seguridad biológica de USP Class VI para plásticos a 121 °C.
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CUMPLIMIENTO PARA CONTACTO ALIMENTARIO
Los materiales de construcción cumplen las disposiciones aplicables de la FDA para el contacto con alimentos y bebidas descritas en el Título 21 del Código de Reglamentos Federales de EE. UU. (21 CFR). Los materiales del medio filtrante y los componentes rígidos son aptos para contacto alimentario según el Reglamento UE 10/2011.
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INTEGRIDAD DE LA CÁPSULA
Presión mínima de rotura: 123,5 psi (8,5 barg)
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SANEAMIENTO / ESTERILIZACIÓN
- Esterilización por radiación gamma: hasta 45 kGy.
- Saneamiento químico in situ con agentes habituales o saneamiento con agua caliente a 90 °C (194 °F) durante un tiempo limitado, en función del tiempo y la temperatura.
- No autoclavable.
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Prueba de integridad
| Tamaño de poro | Punto de burbuja mínimo | Líquido de humectación |
|---|---|---|
| 0.05 µm | 31.9 psig (2.2 bar) | IPA |
| 0.1 µm | 24.7 psig (1.5 bar) | IPA |
| 0.2 µm | 45 psig (3.1 bar) | — |
| 0.45 µm | 24 psig (1.7 bar) | — |
| 0.65 µm | 19 psig (1.3 bar) | — |
| 0.8 µm | 17 psig (1.2 bar) | — |
| 1.2 µm | 11.6 psig (0.8 bar) | — |
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Configuración del producto / Información de pedido
| Número de producto / Modelo | Tamaño de poro | Área de filtración | Entrada | Salida |
|---|---|---|---|---|
| P-PT72KAGIJCS | 0x4=0.04µm | H=500 cm² | 1T=1" TC | 1T=1" TC |
| 001=0.1µm | S=1000 cm² | MT=0.5" TC | MT=0.5" TC | |
| 002=0.2µm | D=1500 cm² | 7H=Espiga para manguera de 1/2" | 7H=Espiga para manguera de 1/2" | |
| 004=0.45µm | L=2200 cm² | 8NF=1/2" NPT-F | 8NF=1/2" NPT-F | |
| 006=0.65µm | M6H=Espiga escalonada para manguera de 3/8" | M6H=Espiga escalonada para manguera de 3/8" | ||
| 008=0.8µm | ||||
| 012=1.2µm | ||||
| 0022=0.2/0.2µm | ||||
| 0064=0.65/0.45µm |