Puretratech · P-PT72KASTCS

Doppellagiger hydrophiler PES-Kapselfilter in Sterilqualität — Sterile Zubereitungen und großvolumige Parenteralia (LVP) und Endfiltration von Biologika und Impfstoffen

Doppellagiger hydrophiler PES-Kapselfilter in Sterilqualität für Sterile Zubereitungen und großvolumige Parenteralia (LVP) und Endfiltration von Biologika und Impfstoffen. Aufbau, Abscheidegrad und Betriebsgrenzen entsprechen dem Basismodell PT72KASTCS.

Anwendungsbereich: PZur Sterilfiltration: Ja
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Artikelnummer / ModellP-PT72KASTCS
Mindestbestellmenge12 Stück
Lieferzeit10 Tage
UrsprungslandChina
HS-Code8421999090
Service / Gewährleistung3 Jahre

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PRODUKTÜBERSICHT

Doppellagiger hydrophiler PES-Kapselfilter in Sterilqualität für Sterile Zubereitungen und großvolumige Parenteralia (LVP) und Endfiltration von Biologika und Impfstoffen. Aufbau, Abscheidegrad und Betriebsgrenzen entsprechen dem Basismodell PT72KASTCS.

Wenn Sie dieses Produkt für Sterile Zubereitungen und großvolumige Parenteralia (LVP) und Endfiltration von Biologika und Impfstoffen einsetzen möchten, prüfen Sie vor der Bestellung die Medienverträglichkeit, den Abscheidegrad, die Betriebsbedingungen sowie alle Anforderungen an Sterilisation oder Sanitisierung.

Die vollständig aus Polypropylen gefertigte Konstruktion enthält eine doppellagige hydrophile Polyethersulfon-Membran (PES) und bietet breite chemische Kompatibilität, hohen Durchsatz bei geringem Druckverlust sowie geringe extrahierbare Bestandteile.

Die geringe Proteinbindung von PES minimiert die Produktadsorption und eignet sich damit besonders zum Schutz wertvoller biologischer Lösungen und Impfstoffformulierungen.

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HAUPTMERKMALE

  • Doppellagige hydrophile PES-Membran zur Sterilfiltration
  • Einlagige hydrophile PES-Membran
  • Vollständig aus Polypropylen gefertigte Konstruktion
  • Hohe chemische Beständigkeit
  • Hoher Durchsatz bei geringem Druckverlust
  • Geringe Proteinbindung und geringe Mengen extrahierbarer Bestandteile

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ANWENDUNGEN

  • Sterile Zubereitungen und großvolumige Parenteralia (LVP)
  • Endfiltration von Biologika und Impfstoffen

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MATERIALIEN

KomponenteMaterial / Verfahren
FiltermembranDoppellagiges Polyethersulfon (PES)
MedienstützlagePolypropylen (PP)
EndkappenPolypropylen (PP)
InnenkernPolypropylen (PP)
AußenkäfigPolypropylen (PP)

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BIOLOGISCHE SICHERHEIT

Alle Komponenten erfüllen die Anforderungen von USP Class VI an die biologische Sicherheit von Kunststoffen bei 121 °C.

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LEBENSMITTELKONFORMITÄT

Die Konstruktionsmaterialien entsprechen den anwendbaren FDA-Vorschriften für den Kontakt mit Lebensmitteln und Getränken gemäß Titel 21 des US Code of Federal Regulations (21 CFR). Filtermedien und Hardware sind gemäß EU 10/2011 für den Lebensmittelkontakt geeignet.

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KAPSELINTEGRITÄT

Mindestberstdruck: 123,5 psi (8,5 barg)

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Integritätsprüfung

PorengrößeMindest-Bubble-PointBenetzungsflüssigkeit
0.2/0.2 µm55.1 psi (3.8 barg)Wasser
0.45/0.2 µm55.1 psi (3.8 barg)Wasser
0.8/0.45 µm39.2 psi (2.7 barg)Wasser

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Produktkonfiguration / Bestellinformationen

Produktnummer / ModellPorengrößeLängeEinlassAuslassEntlüftungAblaufFüllglocke
P-PT72KASTCS00*1=0.1/0.04µmH=1.5 Zoll1T=1" TC1T=1" TCS=StäubliS=StäubliB=Füllglocke
00*2=0.2/0.04µmS=2.5 ZollMT=0.5" TCMT=0.5" TCH=SchlauchtülleH=Schlauchtülle
0021=0.2/0.1µmD=4 ZollM6H=3/8" Mehrstufen-Schlauchtülle7H=1/2" Schlauchtülle
0022=0.2/0.2µmL=5 Zoll8NF=1/2" NPT-F
0042=0.45/0.2µmM6H=3/8" Mehrstufen-Schlauchtülle
0064=0.65/0.45µm
0104=1.0/0.45µm
0106=1.0/0.65µm
0108=1.0/0.8µm