Puretratech · P-PT56SPHGAJF

Hydrophile PTFE-Filterkerze — Pharmazeutische Zwischenprodukte

Hydrophile PTFE-Filterkerze für Pharmazeutische Zwischenprodukte. Aufbau, Abscheidegrad und Betriebsgrenzen entsprechen dem Basismodell PT56SPHGAJF.

Anwendungsbereich: PZur Sterilfiltration: Nein
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Artikelnummer / ModellP-PT56SPHGAJF
Mindestbestellmenge12 St.
Lieferzeit10 Tage
UrsprungslandChina
HS-Code8421999090
Service / Gewährleistung3 Jahre

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PRODUKTÜBERSICHT

Hydrophile PTFE-Filterkerze für Pharmazeutische Zwischenprodukte. Aufbau, Abscheidegrad und Betriebsgrenzen entsprechen dem Basismodell PT56SPHGAJF.

Wenn Sie dieses Produkt für Pharmazeutische Zwischenprodukte einsetzen möchten, prüfen Sie vor der Bestellung die Medienverträglichkeit, den Abscheidegrad, die Betriebsbedingungen sowie alle Anforderungen an Sterilisation oder Sanitisierung.

Die plissierten Filterkerzen mit hydrophiler PTFE-Membran werden werkseitig zu 100 % einer Integritätsprüfung unterzogen und bieten hohe Partikel- und Bakterienrückhaltung in kritischen Flüssigkeitsprozessen.

Die modifizierte einlagige hydrophile PTFE-Membran benötigt vor der Filtration wässriger Medien keine Vorbenetzung mit organischen Lösungsmitteln. Dadurch werden Tensidaustrag vermieden und sofortiger Durchfluss ermöglicht.

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HAUPTMERKMALE

  • Dauerhaft hydrophile Membran: sofort einsatzbereit für wässrige Medien, ohne Vorbenetzung mit Lösungsmitteln; reduziert chemische Kontamination und vereinfacht den Betrieb.
  • Zu 100 % einzeln integritätsgeprüft: Blasendruckpunktprüfung für strukturelle Sicherheit und zuverlässige Partikelrückhaltung.
  • Universelle chemische Beständigkeit: widersteht nahezu allen aggressiven Chemikalien, einschließlich konzentrierter Säuren, starker Laugen, Oxidationsmittel und organischer Lösungsmittel.
  • Sehr geringe extrahierbare Bestandteile und hohe Reinheit: Reinraumfertigung und thermisch verschweißte, klebstofffreie Konstruktion erfüllen USP Class VI und die Reinheitsanforderungen der Halbleiterindustrie.
  • Kompakte Bauform mit großer Filterfläche: maximiert Durchsatz und Standzeit in kompakten Point-of-Use- oder Kleinchargengehäusen.

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ANWENDUNGEN

  • Pharmazeutische Zwischenprodukte

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MATERIALIEN

KomponenteMaterial / Verfahren
FiltermembranPTFE
StützlagePolypropylen
EndkappenPolypropylen
InnenkernPerforierter Innenkern aus PP / SUS 316L
AußenkäfigPolypropylen
VerbindungThermische Verschweißung
O-RingeBuna, Viton (oder FKM), EP, Silikon, ummanteltes Silikon, ummanteltes Viton (oder FKM)

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BIOLOGISCHE SICHERHEIT

Alle Komponenten erfüllen die Anforderungen der USP Class VI an die biologische Sicherheit von Kunststoffen bei 121 °C.

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LEBENSMITTELKONFORMITÄT

Die Konstruktionswerkstoffe entsprechen den FDA-Vorschriften für Materialien mit Lebensmittel- und Getränkekontakt gemäß Titel 21 des U.S. Code of Federal Regulations (21 CFR). Die zur Herstellung der Filtermedien und Hardware verwendeten Materialien sind gemäß EU 10/2011 für den Kontakt mit Lebensmitteln geeignet.

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MAXIMALE BETRIEBSPARAMETER

  • Differenzdruck vorwärts: 50 psid (3.4 barg) bei 20 °C (68 °F)
  • Differenzdruck rückwärts: 40 psid (2.7 barg) bei 20 °C (68 °F)
  • Betriebstemperatur: 82 °C (180 °F) bei 10 psid (0.69 barg) in Wasser
  • Empfohlener Austauschdruck: 35 psid (2.4 barg)

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SANITISIERUNG / STERILISATION

  • Sanitisierung mit filtriertem Heißwasser: 90 °C (194 °F), 30 Minuten, mehrere Zyklen; maximal 3 psid in Vorwärtsrichtung
  • Autoklavieren: 121 °C (250 °F), 30 Minuten, mehrere Zyklen
  • Inline-Dampfsterilisation: 135 °C (275 °F), 30 Minuten, mehrere Zyklen

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Integritätsprüfung

PorengrößeMindestblasendruck
0.1 µm65.3 psig (4.5 bar)
0.2 µm46.4 psig (3.2 bar)
0.45 µm31.9 psig (2.2 bar)
1.0 µm8.7 psig (0.6 bar)

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Produktkonfiguration / Bestellinformationen

Produktnummer / ModellPorengrößeEffektive FilterflächeEndanschlüsseDichtungAnschlussverstärkung
P-PT56SPHGAJF001=0.1µmH=500 cm²A=116 ohne VerriegelungsnutB=Buna-N (Nitrilkautschuk)S=Edelstahlverstärkung
002=0.2µmS=1000 cm²B=116 mit VerriegelungsnutE=EPDM
004=0.45µmD=1500 cm²C=116 mit Verriegelungsnut und EdelstahlringS=Silikon
006=0.65µmL=2100 cm²D=118 mit zwei O-RingenV=Viton/FKM
010=1.0µmE=118 mit kurzen Rastnasen (Pall-Ersatz)
F=118 mit langen Rastnasen (Sartorius-Ersatz)
G=1/2-Zoll-NPT-Gewinde
H=123 mit zwei O-Ringen
I=126 mit zwei O-Ringen
J=1-Zoll-TC
K=80-mm-Schürze
L=1/2-Zoll-TC
M=1/2-Zoll-BSPT
N=123 mit zwei O-Ringen
O=AS116 (Pall-Ersatz)
P=AS116 (Parker-Ersatz)
Q=1/2-Zoll-BSPP
R=Optiseal-LAGR-kompatibel